Materiale medicinskih pripomočkov lahko v grobem razdelimo v dve kategoriji: kovinske materiale in polimerne materiale. Lastnosti kovinskih materialov so relativno stabilne in dobro prenašajo različne metode sterilizacije. Zato se pri izbiri metod sterilizacije pogosto upošteva toleranca polimernih materialov. Najpogosteje uporabljeni medicinski polimerni materiali za medicinske pripomočke so predvsem polietilen, polivinilklorid, polipropilen, poliester itd., ki imajo vsi dobro prilagodljivost materiala.etilen oksid (EO)metoda sterilizacije.

EOje sterilizacijsko sredstvo širokega spektra, ki lahko pri sobni temperaturi uniči različne mikroorganizme, vključno s sporami, tuberkulozno bakterijo, bakterijami, virusi, glivami itd. Pri sobni temperaturi in tlaku,EOJe brezbarven plin, težji od zraka, z aromatičnim vonjem po etru. Pri nizkih temperaturah pod 10,8 ℃ se plin utekočini in postane brezbarvna prozorna tekočina. Lahko se meša z vodo v poljubnem razmerju in se raztopi v pogosto uporabljenih organskih topilih. Parni tlak EO je relativno visok, zato močno prodira v sterilizirane predmete, lahko prodre skozi mikropore in doseže globoke dele predmetov, kar omogoča temeljito sterilizacijo.

Temperatura sterilizacije

Vetilen oksidV sterilizatorju se gibanje molekul etilen oksida z naraščanjem temperature intenzivira, kar prispeva k doseganju ustreznih delov in izboljšanju učinka sterilizacije. Vendar pa v dejanskem proizvodnem procesu temperature sterilizacije ni mogoče zviševati v nedogled. Poleg stroškov energije, zmogljivosti opreme itd. je treba upoštevati tudi vpliv temperature na delovanje izdelka. Pretirano visoke temperature lahko pospešijo razgradnjo polimernih materialov, kar povzroči nekakovostne izdelke ali skrajša življenjsko dobo itd.Zato je temperatura sterilizacije z etilen oksidom običajno 30-60 ℃.

Relativna vlažnost

Voda je udeleženka vetilen oksidsterilizacijska reakcija. Le z zagotavljanjem določene relativne vlažnosti v sterilizatorju lahko etilen oksid in mikroorganizmi preidejo v alkilacijsko reakcijo, da se doseže namen sterilizacije. Hkrati lahko prisotnost vode pospeši dvig temperature v sterilizatorju in spodbudi enakomerno porazdelitev toplotne energije.Relativna vlažnostetilen oksidsterilizacija je 40 %–80 %.Ko je nižja od 30 %, lahko pride do neuspeha sterilizacije.

Koncentracija

Po določitvi temperature sterilizacije in relativne vlažnosti jeetilen oksidKoncentracija in učinkovitost sterilizacije običajno kažeta kinetično reakcijo prvega reda, kar pomeni, da se hitrost reakcije povečuje z naraščanjem koncentracije etilen oksida v sterilizatorju. Vendar pa njena rast ni neomejena.Ko temperatura preseže 37 °C in je koncentracija etilen oksida večja od 884 mg/L, preide v reakcijsko stanje ničelnega reda.inetilen oksidkoncentracija ima majhen vpliv na hitrost reakcije.

Čas dejanja

Pri izvajanju validacije sterilizacije se za določitev časa sterilizacije običajno uporablja metoda pol cikla. Metoda pol cikla pomeni, da se čas delovanja zaporedoma prepolovi, dokler se ne doseže najkrajši čas, potreben za sterilizacijo predmetov, da dosežejo sterilno stanje. Preskus sterilizacije se ponovi trikrat. Če je mogoče doseči učinek sterilizacije, se lahko določi kot pol cikel. Da se zagotovi učinek sterilizacije,Dejanski določeni čas sterilizacije mora biti vsaj dvakrat daljši od pol cikla, vendar je treba čas delovanja šteti od trenutka, ko se temperatura, relativna vlažnost,etilen oksidkoncentracija in drugi pogoji v sterilizatorju izpolnjujejo zahteve sterilizacije.

Embalažni materiali

Različne metode sterilizacije imajo različne zahteve glede embalažnih materialov. Upoštevati je treba prilagodljivost embalažnih materialov, ki se uporabljajo za postopek sterilizacije. Dobri embalažni materiali, zlasti najmanjši embalažni materiali, so neposredno povezani s sterilizacijskim učinkom etilen oksida. Pri izbiri embalažnih materialov je treba upoštevati vsaj dejavnike, kot so toleranca sterilizacije, prepustnost zraka in antibakterijske lastnosti.Etilen oksidSterilizacija zahteva, da imajo embalažni materiali določeno prepustnost zraka.