Materiali medicinskih pripomočkov lahko približno razdelimo v dve kategoriji: kovinski materiali in polimerni materiali. Lastnosti kovinskih materialov so razmeroma stabilne in imajo dobro toleranco do različnih metod sterilizacije. Zato se pri izbiri metod sterilizacije pogosto upošteva toleranca polimernih materialov. Pogosto uporabljeni medicinski polimerni materiali za medicinske pripomočke so večinoma polietilen, polivinil klorid, polipropilen, poliester itd.etilen oksid (EO)metoda sterilizacije.

EOje sterilant širokega spektra, ki lahko ubije različne mikroorganizme pri sobni temperaturi, vključno z sporami, tuberkuloznimi bakterijami, bakterijami, virusi, glivicami itd. Pri sobni temperaturi in tlaku,EOje brezbarven plin, težji od zraka in ima aromatičen vonj po etru. Kadar je temperatura nižja od 10,8 ℃, plin utemelji in postane brezbarvna prozorna tekočina pri nizkih temperaturah. V katerem koli deležu ga lahko mešamo z vodo in ga lahko raztopimo v pogosto uporabljenih organskih topilih. Parni tlak EO je sorazmerno velik, zato ima močan prodor v sterilizirane predmete, lahko prodre v mikropore in doseže globok del predmetov, ki vodi do temeljite sterilizacije.

Temperatura sterilizacije

Vetilen oksidSterilizator se gibanje molekul etilen oksida okrepi, ko se temperatura dvigne, kar ugodno dosega ustrezne dele in izboljšuje učinek sterilizacije. Vendar v dejanskem procesu proizvodnje temperature sterilizacije ni mogoče povišati v nedogled. Poleg upoštevanja stroškov energije, zmogljivosti opreme itd. Je treba upoštevati tudi vpliv temperature na delovanje izdelka. Prekomerno visoke temperature lahko pospešijo razpad polimernih materialov, kar ima za posledico nekvalificirane izdelke ali skrajšano življenjsko dobo itd.Zato je temperatura sterilizacije etilen oksida običajno 30-60 ℃.

Relativna vlaga

Voda je udeleženecetilen oksidreakcija sterilizacije. Le z zagotavljanjem določene relativne vlažnosti v sterilizatorju se lahko etilen oksid in mikroorganizmi podvržejo alkilacijski reakciji, da dosežejo namen sterilizacije. Hkrati lahko prisotnost vode tudi pospeši dvig temperature v sterilizatorju in spodbudi enakomerno porazdelitev toplotne energije.Relativna vlažnostetilen oksidSterilizacija je 40%-80%.Kadar je nižji od 30%, je enostavno povzročiti odpoved sterilizacije.

Koncentracija

Po določitvi temperature sterilizacije in relativne vlažnostietilen oksidUčinkovitost koncentracije in sterilizacije na splošno kažeta na kinetično reakcijo prvega reda, to je, da se hitrost reakcije povečuje s povečanjem koncentracije etilen oksida v sterilizatorju. Vendar njegova rast ni neomejena.Ko temperatura presega 37 ° C in je koncentracija etilen oksida večja od 884 mg/Linetilen oksidKoncentracija malo vpliva na hitrost reakcije.

Akcijski čas

Pri izvajanju validacije sterilizacije se za določitev časa sterilizacije običajno uporablja metoda polovičnega cikla. Metoda polovičnega cikla pomeni, da ko drugi parametri, razen časa ostanejo nespremenjeni, se čas delovanja zaporedno prepolovi, dokler ne najdete najkrajšega časa, da sterilizirani predmeti dosežejo sterilno stanje. Test sterilizacije se ponovi 3 -krat. Če lahko dosežemo učinek sterilizacije, ga lahko določimo kot pol-cikel. Da bi zagotovili učinek sterilizacije,Dejanski čas sterilizacije mora biti vsaj dvakrat več kot pol cikla, vendar je treba čas delovanja prešteti od takrat, ko je temperatura, relativna vlaga,etilen oksidKoncentracija in drugi pogoji v sterilizatorju ustrezajo zahtevam sterilizacije.

Embalažni materiali

Različne metode sterilizacije imajo različne zahteve za embalažne materiale. Upoštevati je treba prilagodljivost embalažnih materialov, ki se uporabljajo za postopek sterilizacije. Dobri embalažni materiali, zlasti najmanjši embalažni materiali, so neposredno povezani z učinkom sterilizacije etilen oksida. Pri izbiri embalažnih materialov je treba upoštevati vsaj dejavnike, kot so toleranca za sterilizacijo, prepustnost zraka in antibakterijske lastnosti.Etilen oksidSterilizacija zahteva, da imajo embalažni materiali določeno prepustnost zraka.